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这个新药有多厉害?直接让研发人员砸了自己饭
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顶尖名校博士,讲解靠谱健康知识

作者简介

李红梅,上海铁道医学院临床医学本科,同济大学医学院心血管学硕士,复旦和杜克联合培养遗传学博士,博士后,现任强生中国早期临床研发负责人。



刚刚,围棋世界冠军柯洁三次败于阿尔法狗,关于人工智能即将取代哪些职业的讨论方兴未艾。而在医药研发领域,一群有博士学位、对丙肝药物研发做出过突出贡献的研发者却砸了自己的饭碗,面临着“下岗”的命运。


如果评选近十年以来医药研发界最令人瞩目的突破,接近100%治愈率的丙型肝炎口服新药的研发成功绝对是当之无愧的。那么这个突破到底有多大呢?


要知道原有治疗丙肝的药物是又要打针(干扰素)、又要吃药(利巴韦林)的,治疗期还长达一年。 因为干扰素的副作用较大, 很多患者根本坚持不了一年的治疗,即使坚持下来了, 丙肝中最容易治愈的基因1b 型患者的治愈率也就50%-70%。


而目前研制的口服新药,不用打针,只要一天一片(也有一天两片或五片)服用3个月,治愈率便高达90-100%, 副作用也小了很多。而下一代的新药在此基础上又有改进,不论是哪种类型(基因型)的丙肝,只要口服药物每日一片,6-8周即可近100%治愈。这种最新药物的疗效和安全性已经在小规模的2期临床研究中得到了证明,大规模的3期研究正在推进,照这个速度,药物研发成功和研究人员下岗、失业也就是这一、两年的事儿了。

那这个突破和我们有什么关系呢?


丙型肝炎感染现状

据世界卫生组织2003年统计,全球约有3%的人群,即1.8亿人感染过丙肝病毒,其中约85%左右成为慢性丙肝患者。中国近年来缺乏统一的全国性流行病学调查,几次小规模的统计数据因地域不同,差距较大,2014年一篇文献中估计中国大约有1.8%-3.7%的人群(约2千到4千多万)感染过丙肝病毒。也就是说,我们周围每100人中,就有2-4个是丙型肝炎患者。


丙型肝炎不治疗会怎样?

感染丙肝肝炎病毒后, 患者会反复出现厌油、尿黄、肝区不适、食欲减退、肝肿大有轻触痛等消化道的症状,也会伴有睡眠不佳、乏力等全身症状,和其他类型的肝炎急性期表现差不多。 丙肝和乙肝一样大多会演变成慢性肝炎, 但又不像乙肝那样有大量携带病毒但基本不发病的携带者。


假设有100位丙肝病毒感染者, 85位约半年后会成为慢性肝炎;慢性肝炎中的17位会进展为肝硬化;肝硬化中4位进展成肝癌。即使部分肝炎、肝硬化患者的病情进展相对缓慢或最终没有导致肝癌,也会逐渐发展为肝功能衰竭。


一般来说,从感染上丙肝病毒开始,肝脏就持续性地受到丙肝病毒的攻击,大多在20-30年后进展为肝癌或肝功能衰竭。因此,丙肝患者一旦确诊,需要尽早治疗。


丙肝病毒如何传播?

虽然说丙肝已经研发出基本可以治愈的口服药, 但毕竟感染上丙肝病毒到完全治愈之前,病毒还是会给肝脏造成或多或少的损伤,关键是有极少部分的患者已经对新药产生耐药而导致治疗失败(不必灰心,仍可以换不同组合的药物再行治疗),况且目前治疗费用也是价格不菲。另外目前并没有预防丙肝的有效疫苗(估计比较容易治愈了,研制疫苗的必要性也就更低了),预防和避免传染上丙肝病毒还是很有必要的


丙肝通过体液(血液是体液的主要组成部分)传播。 注射传播是一个主要途径,以前是因为一次性针头没有普及使用,现在多见于毒品注射;92年之前献血时不检查丙肝病毒,所以那时输血也是一个主要的传播途径。另外滥交或不规范的刺青、穿耳洞以及某些引起出血或体液交换的医疗措施在不规范操作时,如肾透析、拔牙等等都有可能造成丙肝的传播;还有约10%的患者不能明确传播途径。


虽然丙肝的药物研发者要下岗了, 但却给广大的丙肝患者带来了治愈的福音。目前这些治疗丙肝的新药也将陆续在中国上市, 衷心地希望中国的丙肝患者可以尽早用上这些新药而得到治愈。


最后,大家也不必为曾经取得傲人成绩的丙肝研发人员们担心,他们中的大多数已经完成再就业进入了乙肝研发领域,希望把丙肝药物的研发经验带到乙肝的药物研发中,早日提高乙肝的治愈率。


健康君编辑 | miffyyz
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向新药研发者致敬~

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